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我国首个心死亡器官捐献肾移植优化免疫抑制方案研究启动

[日期:2015-04-06] 来源:新浪健康  作者: [字体: ]

  我国首个探索心死亡器官捐献肾移植优化免疫抑制方案多中心、前瞻性研究启动

  近年来,随着中国陆续出台器官捐赠新法规,我国公民器官捐献快速发展,并且逐步同国际接轨。心死亡捐献的肾脏受缺血时间等因素影响,临床用药模式和预后可能有所不同。因此如何选择副作用更小、特异性更高、作用更强的免疫抑制方案以减少急性排斥反应的发生和药物的毒副作用是提高移植成功率的重要环节。

  迄今为止,中国还缺肾移植中免疫抑制药物使用的前瞻性临床数据。

  诺华制药(中国)是一家愿意为中国公民器官捐献事业积极搭建临床研究平台的企业,将携手浙江大学医学院附属第一医院肾移植科陈江华教授等国内知名移植专家发起了中国第一个在心死亡器官捐献肾移植患者中基于米芙免疫抑制方案的前瞻性、多中心研究(MyERA研究),旨在归纳出优化的免疫抑制治疗方案,提高移植成功率,为医生提供权威的临床指导。该研究也是目前在中国由公司发启的最大的一项在公民器官捐献人群中的研究

  杭州,2015年3月29日–由诺华制药(中国)和浙江大学医学院附属第一医院陈江华教授等国内知名移植专家共同发起的,在中国首个在心死亡器官捐献肾移植患者中,基于米芙免疫抑制方案的前瞻性、多中心研究——MyERA研究正式启动。

  MyERA研究将会从全国15至20家器官移植中心入组多达500例的病例,通过为期3年的研究,动态地观察心死亡器官捐赠人群中的免疫抑制用药情况,并能够有效地分析出其与移植患者临床预后间的关系,从而寻找出能够让多数患者受益的优化免疫抑制治疗方案,为患者寻找到最佳的免疫抑制剂治疗方案,提高移植成功率,同时对移植患者的术后生活质量也会有很大改善。

  近年来,随着中国陆续出台器官捐赠新法规,我国公民器官捐献快速增加,逐渐与国际接轨。心死亡捐献的肾脏受缺血时间等因素影响,临床用药模式和预后可能有所不同。因此如何选择副作用更小、特异性更高、作用更强的免疫抑制方案以减少急性排斥反应的发生和药物的毒副作用是提高移植成功率的重要环节。

  启动会上陈江华教授介绍:“MyERA研究是第一个基于米芙免疫抑制方案在中国心死亡器官捐献肾移植患者中疗效的大规模多中心、前瞻性研究。”

  MyERA研究除了使肾移植患者受益,还有助于提高我国器官移植领域的学术水平,促进我国移植医生与国际同行的沟通交流。陈江华教授强调:“MyERA研究目的在归纳出使多数患者受益的优化免疫抑制治疗方案,并且将通过文章发表、国际交流等,进一步推动中国器官捐献事业发展,并加快与国际接轨的进程。”

  诺华公司作为免疫抑制剂领域的领导者,30年来一直致力于改善移植患者的长期生活质量,近5年来,积极支持中国公民器官捐赠事业发展,通过为器官移植领域的专家搭建严谨的临床研究平台和面对国际期刊的文章发表平台以及科研技能培训平台,从更高的角度出发,推动着中国公民器官捐献的学术进步,促进中国公民器官捐献事业发展。

  关于公民器官捐献肾移植

  在过去五年内,随着中国政府公民器官捐献法规的陆续出台,我国公民器官捐献得到了快速发展,公民自愿捐献成为器官移植医疗的重要来源。肾脏是全身需血量最大的器官之一,对缺血十分敏感,公民逝世后心脏死亡捐献的肾脏,将不可避免经历一段缺血时间,从而影响移植肾的功能恢复,加上捐献者临终前抢救情况复杂多变,使接受肾脏移植的患者面临发生急性排斥反应的风险增加,急性排斥反应是导致移植失败的最重要因素之一,因此预防急性排斥反应是保证移植成功和提高受者长期存活率的关键。最优的免疫抑制方案需要达到更低的急性排斥反应发生率,肾功能恢复更好,同时不增加患者的感染风险。

  关于免疫抑制治疗

  免疫抑制治疗是预防急性排斥反应的主要措施,从最早的全身放射线照射,到70 年代末环孢素 A进入临床,迎来了免疫抑制治疗的革命,再到以米芙为代表的新型免疫抑制剂的问世,肾移植急性排斥反应的发生率显著降低,移植肾近、远期存活率均有显著提高。由于所有的免疫抑制剂都具有不同程度的毒副作用,所以临床上多主张采用联合用药的方法进行免疫抑制药物治疗,以求对排斥反应发生机理的各个环节加以抑制和阻断,达到最佳的免疫抑制效果,并同时减少单一药物的剂量,降低毒副反应。但是面对各种不同的免疫抑制方案,如何选择副作用更小、免疫抑制特异性更高、作用更强的免疫抑制方案,以减少排斥反应的发生和药物的毒副作用,仍然是当前临床移植工作的重要环节。

  关于米芙®: 麦考酚钠肠溶片

  米芙®是由瑞士诺华公司研制生产的新一代免疫抑制剂,是目前在中国唯一被FDA批准的麦考酚钠肠溶片。麦考酚酸(MPA)的免疫抑制治疗作用已被临床证实。米芙®活性成分为麦考酚酸,独特的肠溶特性保证了它不受胃酸环境的影响能够在小肠缓慢稳定释放。

  米芙®具有卓越的抗急性排异反应疗效,良好的安全性及耐受性,能够显著降低因耐受性原因而减量或停药的发生率,为肾移植患者长期存活提供优化的MPA保护。

  2004年米芙®在全球上市,至今已在多个国家得到了广泛的应用。2009年米芙®在中国上市,上市后很快得到了广大移植医生和患者的认可。

  关于诺华制药(中国)

  诺华制药(中国)开发、生产和销售治疗多种疾病的创新处方药,涵盖的疾病领域包括:心血管、代谢、眼科、移植、中枢神经、呼吸、高血压、肝病、骨科以及肿瘤与罕见病领域。诺华制药(中国)在北京昌平设有制药生产设施,在江苏常熟设有制药生产设施和化学分析与研发中心。

  诺华集团致力于为患者及社会提供创新医药健康解决方案,以满足其日益变化的健康需求。总部位于瑞士巴塞尔,诺华集团拥有多元化业务组合以最好地满足这些需求,包含创新药品、眼科保健和成本节约型非专利药品,诺华是唯一在上述各领域均处于领先位置的公司。2014年,集团净销售额达580亿美元,集团研发投入约为99亿美元(去除减值及摊销后为96亿美元)。截至2014年12月31日,诺华集团拥有近133,000名全职员工,在全球180多个国家和地区销售产品。

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